La autoridad sanitaria y la farmacéutica Janssen-Cilag detectan la circulación en México de un cargamento apócrifo para tratar el mieloma múltiple.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emitió una alerta sanitaria urgente tras detectar la circulación en México de un lote falso del medicamento oncológico Darzalex (Daratumumab), utilizado para el tratamiento del mieloma múltiple. La autoridad reguladora advirtió de manera contundente que este producto falsificado representa un peligro directo para la salud de la población, debido a que al ser de origen ilegal es imposible garantizar sus estándares de seguridad, eficacia y calidad médica.
La detección del fármaco apócrifo ocurrió luego de un análisis técnico realizado por la empresa farmacéutica Janssen-Cilag. La compañía notificó formalmente que el número de lote “MYS7381”, el cual presenta una fecha de caducidad fijada para marzo de 2029 (“03 2029”), no existe dentro de ninguno de los sistemas de registro oficiales de la firma. Al confirmarse que el cargamento no fue fabricado, acondicionado ni liberado por el laboratorio titular, la Cofepris catalogó la sustancia en circulación como un producto completamente adulterado.
Ante esta situación, el organismo federal exigió a todas las farmacias, almacenes y distribuidores del país revisar minuciosamente sus inventarios y, en caso de identificar piezas correspondientes al lote mencionado, proceder de inmediato a su inmovilización física y levantar la denuncia sanitaria respectiva. Asimismo, se exhortó a los médicos y pacientes a suspender la adquisición o aplicación de esta presentación soluble de 100 mg/5 mL, solicitando que cualquier sospecha de reacción adversa sea reportada al sistema electrónico VigiRam o directamente al correo oficial de farmacovigilancia de la institución.
MYS7381 es el número de lote exacto impreso en los empaques del medicamento Darzalex que la autoridad sanitaria determinó como falso.
100 mg/5 mL es la presentación soluble e inyectable específica del tratamiento oncológico que se encuentra bajo alerta de falsificación en el mercado mexicano.
03 2029 es la fecha de caducidad falsa (marzo de 2029) que exhiben las ampolletas ilegales del cargamento reportado.
La intervención de control sanitario busca retirar por completo las piezas apócrifas del mercado antes de que sean administradas por vía intravenosa a pacientes vulnerables en clínicas o instituciones médicas del país.
