El tratamiento experimental redujo la recurrencia y la propagación del melanoma en un ensayo con 1,137 pacientes de alto riesgo.
Una vacuna personalizada contra el melanoma desarrollada por Moderna y Merck logró resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3, al demostrar beneficios en la reducción de la recurrencia del cáncer y de su propagación a distancia.
Los resultados del estudio INTerpath-001 fueron anunciados este 19 de agosto de 2026. El ensayo incluyó a 1,137 pacientes con melanoma de alto riesgo, cuyos tumores habían sido extirpados y se encontraban en etapas IIB a IV.
El tratamiento, denominado intismeran autogene, utiliza tecnología de ARN mensajero para desarrollar una vacuna adaptada a las características genéticas del tumor de cada paciente. La terapia fue evaluada en combinación con pembrolizumab, conocido comercialmente como Keytruda, un medicamento de inmunoterapia desarrollado por Merck.
En el ensayo, la combinación de la vacuna y Keytruda fue comparada con Keytruda acompañado de placebo. De acuerdo con las compañías, el estudio alcanzó sus objetivos principales relacionados con la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia.
El resultado representa un avance relevante para las terapias personalizadas contra el cáncer basadas en ARNm, debido a que se trata del primer estudio de fase 3 de una terapia oncológica personalizada basada en esta tecnología que reporta beneficios estadísticamente y clínicamente significativos.
Las compañías todavía deben presentar los datos completos del estudio y continuar el proceso de evaluación con las autoridades regulatorias. Por ello, la vacuna aún no está aprobada para uso general. Las empresas prevén avanzar hacia las conversaciones y trámites regulatorios, con la posibilidad de que una aprobación llegue tan pronto como 2027.
El desarrollo también forma parte de una investigación más amplia para evaluar el potencial de las vacunas personalizadas de ARNm frente a otros tipos de cáncer.
Datos duros
- 1,137 pacientes: participaron en el ensayo de fase 3 INTerpath-001.
- IIB a IV: etapas del melanoma incluidas en el estudio.
- 2027: posible año de aprobación, sujeto a la revisión y autorización de los reguladores.
El resultado coloca a la tecnología de ARNm personalizada ante un nuevo escenario en la investigación contra el melanoma, aunque el tratamiento todavía debe superar el proceso regulatorio.